ವರ್ಗ: ಲೇಪನ ವಸ್ತುಗಳು; ಮೆಂಬರೇನ್ ವಸ್ತು; ನಿಧಾನ-ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿದ್ಧತೆಗಳಿಗಾಗಿ ವೇಗ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪಾಲಿಮರ್ ವಸ್ತುಗಳು; ಸ್ಥಿರಗೊಳಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್; ಅಮಾನತು ನೆರವು, ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ; ಬಲವರ್ಧಿತ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಏಜೆಂಟ್.
1. ಉತ್ಪನ್ನ ಪರಿಚಯ
ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಅಯಾನಿಕ್ ಅಲ್ಲದ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಈಥರ್ ಆಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಬಿಳಿ ಪುಡಿಯಾಗಿ ಬಾಹ್ಯವಾಗಿ ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ, ವಾಸನೆಯಿಲ್ಲದ ಮತ್ತು ರುಚಿಯಿಲ್ಲ, ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಧ್ರುವ ಸಾವಯವ ದ್ರಾವಕಗಳು, ತಣ್ಣೀರಿನಲ್ಲಿ ಊತವನ್ನು ತೆರವುಗೊಳಿಸಲು ಅಥವಾ ಸ್ವಲ್ಪ ಟರ್ಬೈಡೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವು ಮೇಲ್ಮೈ ಚಟುವಟಿಕೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪಾರದರ್ಶಕತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. HPMC ಬಿಸಿ ಜೆಲ್ ಗುಣವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಬಿಸಿ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವು ಜೆಲ್ ಮಳೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ನಂತರ ತಂಪಾಗುವ ನಂತರ ಕರಗುತ್ತದೆ. ವಿಭಿನ್ನ ವಿಶೇಷಣಗಳ ಜೆಲ್ ತಾಪಮಾನವು ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ. ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯೊಂದಿಗೆ ಕರಗುವಿಕೆ ಬದಲಾವಣೆಗಳು, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ ಝಾವೋ ಕಡಿಮೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಕರಗುವಿಕೆ, HPMC ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ವಿವಿಧ ವಿಶೇಷಣಗಳು ಕೆಲವು ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿದ HPMC pH ಮೌಲ್ಯದಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
ಸ್ವಾಭಾವಿಕ ದಹನ ತಾಪಮಾನ, ಸಡಿಲ ಸಾಂದ್ರತೆ, ನಿಜವಾದ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಗಾಜಿನ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ತಾಪಮಾನವು ಕ್ರಮವಾಗಿ 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 ಮತ್ತು 170 ~ 180℃. ಬಿಸಿ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಇದು 190 ~ 200 ° C ನಲ್ಲಿ ಕಂದು ಬಣ್ಣಕ್ಕೆ ತಿರುಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 225 ~ 230 ° C ನಲ್ಲಿ ಸುಡುತ್ತದೆ.
HPMC ಕ್ಲೋರೋಫಾರ್ಮ್, ಎಥೆನಾಲ್ (95%) ಮತ್ತು ಡೈಥೈಲ್ ಈಥರ್‌ನಲ್ಲಿ ಬಹುತೇಕ ಕರಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಎಥೆನಾಲ್ ಮತ್ತು ಮಿಥಿಲೀನ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಮಿಶ್ರಣದಲ್ಲಿ ಕರಗುತ್ತದೆ, ಮೆಥನಾಲ್ ಮತ್ತು ಮಿಥಿಲೀನ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಮಿಶ್ರಣ, ಮತ್ತು ನೀರು ಮತ್ತು ಎಥೆನಾಲ್ ಮಿಶ್ರಣವಾಗಿದೆ. HPMC ಯ ಕೆಲವು ಹಂತಗಳು ಅಸಿಟೋನ್, ಮಿಥಿಲೀನ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಮತ್ತು 2-ಪ್ರೊಪನಾಲ್ ಮಿಶ್ರಣಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಸಾವಯವ ದ್ರಾವಕಗಳಲ್ಲಿ ಕರಗುತ್ತವೆ.
ಕೋಷ್ಟಕ 1: ತಾಂತ್ರಿಕ ಸೂಚಕಗಳು
ಯೋಜನೆ
ಗೇಜ್,
60 ಜಿಡಿ (2910).
65GD(2906)
75GD(2208)
ಮೆಥಾಕ್ಸಿ %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಾಕ್ಸಿ %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
ಜೆಲ್ ತಾಪಮಾನ ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ ಎಂಪಿಎ ಎಸ್.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
ಒಣ ತೂಕ ನಷ್ಟ%
5.0 ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ
ಸುಡುವ ಶೇಷ %
1.5 ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ
pH
4.0-8.0
ಹೆವಿ ಮೆಟಲ್
20 ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ
ಆರ್ಸೆನಿಕ್
2.0 ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ
2. ಉತ್ಪನ್ನದ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು
2.1 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅನ್ನು ತಣ್ಣನೆಯ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ರೂಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅದನ್ನು ತಣ್ಣನೆಯ ನೀರಿಗೆ ಸೇರಿಸುವವರೆಗೆ ಮತ್ತು ಸ್ವಲ್ಪ ಬೆರೆಸಿ, ಅದನ್ನು ಪಾರದರ್ಶಕ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಬಹುದು. ಇದಕ್ಕೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ, ಇದು ಮೂಲತಃ 60℃ ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬಿಸಿ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಕೇವಲ ಊದಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೆಥಿಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣದ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಮಾಣದ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೆಥಿಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ನ ಭಾಗವನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದು ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ, ತೀವ್ರವಾಗಿ ಬೆರೆಸಿ, 80 ~ 90 ಡಿಗ್ರಿಗಳಿಗೆ ಬಿಸಿ ಮಾಡಿ, ಮತ್ತು ನಂತರ ಉಳಿದ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೆಥಿಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ತಣ್ಣೀರು ಬಳಸಿ. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಮೊತ್ತಕ್ಕೆ.
2.2 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅಯಾನಿಕ್ ಅಲ್ಲದ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಈಥರ್ ಆಗಿದೆ, ಅದರ ದ್ರಾವಣವು ಅಯಾನಿಕ್ ಚಾರ್ಜ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ, ಲೋಹದ ಲವಣಗಳು ಅಥವಾ ಅಯಾನಿಕ್ ಸಾವಯವ ಸಂಯುಕ್ತಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ ನಡೆಸುವುದಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ತಯಾರಿಕೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ HPMC ಇತರ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಉತ್ಪಾದನೆ.
2.3 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಬಲವಾದ ಆಂಟಿ-ಸೆನ್ಸಿಟಿವಿಟಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಮತ್ತು ಆಣ್ವಿಕ ರಚನೆಯಲ್ಲಿ ಬದಲಿ ಪದವಿಯ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ, ಆಂಟಿ-ಸೆನ್ಸಿಟಿವಿಟಿ ಕೂಡ ವರ್ಧಿಸುತ್ತದೆ. ಇತರ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್‌ಗಳನ್ನು (ಪಿಷ್ಟ, ಡೆಕ್ಸ್‌ಟ್ರಿನ್, ಪುಡಿಮಾಡಿದ ಸಕ್ಕರೆ) ಬಳಸುವ ಔಷಧಿಗಳಿಗಿಂತ HPMC ಅನ್ನು ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್‌ಗಳಾಗಿ ಬಳಸುವ ಔಷಧಿಗಳು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಅವಧಿಯೊಳಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಥಿರವಾದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ.
2.4 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಜಡವಾಗಿದೆ. ಔಷಧೀಯ ಸಹಾಯಕವಾಗಿ, ಇದು ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಇದು ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಆಹಾರದಲ್ಲಿ ಶಾಖವನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಇದು ಕಡಿಮೆ ಕ್ಯಾಲೋರಿಫಿಕ್ ಮೌಲ್ಯ, ಉಪ್ಪು-ಮುಕ್ತ, ಅಲರ್ಜಿಯಲ್ಲದ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಮಧುಮೇಹಿಗಳಿಗೆ ಆಹಾರಕ್ಕೆ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಅನ್ವಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
2.5HPMC ಆಮ್ಲಗಳು ಮತ್ತು ಬೇಸ್‌ಗಳಿಗೆ ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ pH 2 ~ 11 ಅನ್ನು ಮೀರಿದರೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶೇಖರಣಾ ಸಮಯದಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿದ್ದರೆ, ಇದು ಪಕ್ವತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
2.6 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವು ಮೇಲ್ಮೈ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ಮಧ್ಯಮ ಮೇಲ್ಮೈ ಮತ್ತು ಇಂಟರ್ಫೇಶಿಯಲ್ ಟೆನ್ಷನ್ ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಎರಡು-ಹಂತದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಮಲ್ಸಿಫಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸ್ಟೆಬಿಲೈಸರ್ ಮತ್ತು ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಕೊಲೊಯ್ಡ್ ಆಗಿ ಬಳಸಬಹುದು.
2.7 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಫಿಲ್ಮ್-ರೂಪಿಸುವ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಲೇಪನ ವಸ್ತುವಾಗಿದೆ. ಅದರಿಂದ ರೂಪುಗೊಂಡ ಪೊರೆಯು ಬಣ್ಣರಹಿತ ಮತ್ತು ಕಠಿಣವಾಗಿದೆ. ಗ್ಲಿಸರಾಲ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿದರೆ, ಅದರ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಮೇಲ್ಮೈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ, ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ತಣ್ಣನೆಯ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಹರಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು pH ಪರಿಸರವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಮೂಲಕ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ದರವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಬಹುದು. ಇದನ್ನು ನಿಧಾನ-ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು ಮತ್ತು ಎಂಟರ್ಟಿಕ್-ಲೇಪಿತ ಸಿದ್ಧತೆಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
3. ಉತ್ಪನ್ನ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್
3.1. ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಮತ್ತು ವಿಘಟನೆಯ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ
HPMC ಯನ್ನು ಔಷಧದ ವಿಸರ್ಜನೆ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆಯ ಅನ್ವಯಗಳ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ನೇರವಾಗಿ ದ್ರಾವಕದಲ್ಲಿ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಂತೆ ಕರಗಿಸಬಹುದು, HPMC ಯ ಕಡಿಮೆ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯನ್ನು ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ ದಂತದ ಜಿಗುಟಾದ ಕೊಲೊಯ್ಡ್ ದ್ರಾವಣಕ್ಕೆ ಪಾರದರ್ಶಕವಾಗಿ ರೂಪಿಸಲು, ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಮತ್ತು ವಿಘಟನೆಯ ಮೇಲೆ ಕಣಗಳು ಏಜೆಂಟ್, ಮತ್ತು ಅಂಟುಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ, ವಿಭಿನ್ನ ಪ್ರಕಾರ ಮತ್ತು ವಿಭಿನ್ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಿ, ಸಾಮಾನ್ಯವು 2% ~ 5% ಆಗಿದೆ.
HPMC ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜಿತ ಬೈಂಡರ್ ಮಾಡಲು ಎಥೆನಾಲ್ನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಾಂದ್ರತೆ; ಉದಾಹರಣೆ: 55% ಎಥೆನಾಲ್ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿದ 2% HPMC ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಅಮೋಕ್ಸಿಸಿಲಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳ ಗುಳಿಗೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಯಿತು, ಆದ್ದರಿಂದ HPMC ಇಲ್ಲದೆ ಅಮೋಕ್ಸಿಸಿಲಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳ ಸರಾಸರಿ ವಿಸರ್ಜನೆಯು 38% ರಿಂದ 90% ಕ್ಕೆ ಏರಿತು.
HPMC ವಿಸರ್ಜನೆಯ ನಂತರ ಪಿಷ್ಟದ ಸ್ಲರಿಯ ವಿಭಿನ್ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಿಂದ ತಯಾರಿಸಬಹುದು; 2% HPMC ಮತ್ತು 8% ಪಿಷ್ಟವನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ ಎಂಟರ್ಟಿಕ್-ಲೇಪಿತ ಮಾತ್ರೆಗಳ ವಿಸರ್ಜನೆಯು 38.26% ರಿಂದ 97.38% ಕ್ಕೆ ಏರಿತು.
2.2 ಫಿಲ್ಮ್ ಕೋಟಿಂಗ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಮತ್ತು ಫಿಲ್ಮ್ ಫಾರ್ಮಿಂಗ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಮಾಡಿ
ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುವ ಲೇಪನ ವಸ್ತುವಾಗಿ HPMC ಕೆಳಗಿನ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ: ಮಧ್ಯಮ ಪರಿಹಾರ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ; ಲೇಪನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಸರಳವಾಗಿದೆ; ಉತ್ತಮ ಚಲನಚಿತ್ರ ರಚನೆಯ ಆಸ್ತಿ; ತುಂಡು, ಬರವಣಿಗೆಯ ಆಕಾರವನ್ನು ಇಟ್ಟುಕೊಳ್ಳಬಹುದು; ತೇವಾಂಶ ನಿರೋಧಕವಾಗಿರಬಹುದು; ಬಣ್ಣ, ತಿದ್ದುಪಡಿ ಪರಿಮಳವನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯೊಂದಿಗೆ ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುವ ಫಿಲ್ಮ್ ಲೇಪನವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯೊಂದಿಗೆ ನೀರು-ಆಧಾರಿತ ಫಿಲ್ಮ್ ಲೇಪನಕ್ಕಾಗಿ, ಬಳಕೆಯ ಮೊತ್ತವು 2%-5% ಆಗಿದೆ.
2.3, ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ರಕ್ಷಣೆಯ ಅಂಟು
HPMC ಅನ್ನು ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ 0.45% ~ 1.0%, ಕಣ್ಣಿನ ಹನಿಗಳು ಮತ್ತು ಕೃತಕ ಕಣ್ಣೀರಿನ ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ಬಳಸಬಹುದು; ಹೈಡ್ರೋಫೋಬಿಕ್ ಅಂಟು ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು, ಕಣಗಳ ಒಗ್ಗೂಡುವಿಕೆ, ಮಳೆಯನ್ನು ತಡೆಯಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಡೋಸೇಜ್ 0.5% ~ 1.5% ಆಗಿದೆ.
2.4, ಬ್ಲಾಕರ್, ನಿಧಾನ ಬಿಡುಗಡೆ ವಸ್ತು, ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಏಜೆಂಟ್ ಮತ್ತು ರಂಧ್ರ ಏಜೆಂಟ್
ಮಿಶ್ರ ವಸ್ತುವಿನ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ನಿರಂತರ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಹೈಡ್ರೋಫಿಲಿಕ್ ಜೆಲ್ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ನಿರಂತರ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳ ಬ್ಲಾಕರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು HPMC ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಡಿಮೆ-ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯ ಮಾದರಿಯು ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಿತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ರಂಧ್ರ-ಪ್ರಚೋದಕ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿದ್ದು, ಅಂತಹ ಮಾತ್ರೆಗಳ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಿತ-ಬಿಡುಗಡೆ ರಕ್ತದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು.
2.5 ಜೆಲ್ ಮತ್ತು ಸಪೊಸಿಟರಿ ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್
ನೀರಿನಲ್ಲಿ HPMC ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಹೈಡ್ರೋಜೆಲ್ ರಚನೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಹೈಡ್ರೋಜೆಲ್ ಸಪೊಸಿಟರಿಗಳು ಮತ್ತು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಸಿದ್ಧತೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಬಹುದು.
2.6 ಜೈವಿಕ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ವಸ್ತುಗಳು
ಮೆಟ್ರೋನಿಡಜೋಲ್ ಅನ್ನು HPMC ಮತ್ತು ಪಾಲಿಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಲೆಥಿಲೀನ್ 934 ನೊಂದಿಗೆ ಮಿಕ್ಸರ್‌ನಲ್ಲಿ ಬೆರೆಸಿ 250mg ಹೊಂದಿರುವ ಜೈವಿಕ ಅಂಟು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು. ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ತಯಾರಿಕೆಯು ನೀರಿನಲ್ಲಿ ವೇಗವಾಗಿ ಊದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಬಿಡುಗಡೆಯು ಪ್ರಸರಣ ಮತ್ತು ಇಂಗಾಲದ ಸರಪಳಿ ವಿಶ್ರಾಂತಿಯಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ಹೊಸ ಔಷಧ ಬಿಡುಗಡೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಗೋವಿನ ಸಬ್ಲಿಂಗುವಲ್ ಲೋಳೆಪೊರೆಗೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಜೈವಿಕ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನವು ತೋರಿಸಿದೆ.
2.7, ಅಮಾನತು ಸಹಾಯವಾಗಿ
ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸುವ ದ್ರವ ಸಿದ್ಧತೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಅಮಾನತು ಸಹಾಯವಾಗಿದೆ, ಅದರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಡೋಸೇಜ್ 0.5% ~ 1.5% ಆಗಿದೆ.
4. ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಉದಾಹರಣೆಗಳು
4.1 ಫಿಲ್ಮ್ ಕೋಟಿಂಗ್ ಪರಿಹಾರ: HPMC 2kg, talc 2kg, ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್ ಆಯಿಲ್ 1000ml, ಟ್ವೈನ್ -80 1000ml, ಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕಾಲ್ 1000ml, 95% ಎಥೆನಾಲ್ 53000ml, ನೀರು 47000ml, ಪಿಗ್ಮೆಂಟ್ ಸೂಕ್ತ ಪ್ರಮಾಣ. ಅದನ್ನು ಮಾಡಲು ಎರಡು ಮಾರ್ಗಗಳಿವೆ.
4.1.1 ಕರಗಬಲ್ಲ ಪಿಗ್ಮೆಂಟ್ ಲೇಪಿತ ಬಟ್ಟೆಯ ದ್ರವವನ್ನು ತಯಾರಿಸುವುದು: 95% ಎಥೆನಾಲ್‌ಗೆ ನಿಗದಿತ ಪ್ರಮಾಣದ HPMC ಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ರಾತ್ರಿಯಿಡೀ ಅದನ್ನು ನೆನೆಸಿ, ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಮತ್ತೊಂದು ಪಿಗ್ಮೆಂಟ್ ವೆಕ್ಟರ್ ಅನ್ನು ಕರಗಿಸಿ (ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿ), ಎರಡು ದ್ರಾವಣಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಿ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಸಮವಾಗಿ ಬೆರೆಸಿ . ನಿಗದಿತ ಪ್ರಮಾಣದ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್ ಆಯಿಲ್, ಟ್ವೀನ್-80 ಮತ್ತು ಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕೋಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ 80% ದ್ರಾವಣವನ್ನು (ಪಾಲಿಶ್ ಮಾಡಲು 20%) ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.
4.1.2 ಕರಗದ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯದ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಐರನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್) ಲೇಪನ ದ್ರವ HPMC ಅನ್ನು ರಾತ್ರಿ 95% ಎಥೆನಾಲ್ನಲ್ಲಿ ನೆನೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 2% HPMC ಪಾರದರ್ಶಕ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಮಾಡಲು ನೀರನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ದ್ರಾವಣದ 20% ಅನ್ನು ಹೊಳಪು ಮಾಡಲು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಉಳಿದ 80% ದ್ರಾವಣ ಮತ್ತು ಐರನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಅನ್ನು ದ್ರವ ಗ್ರೈಂಡಿಂಗ್ ವಿಧಾನದಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ನಂತರ ಇತರ ಘಟಕಗಳ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಸಮವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಲೇಪನ ದ್ರವದ ಲೇಪನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ: ಧಾನ್ಯದ ಹಾಳೆಯನ್ನು ಸಕ್ಕರೆಯ ಹೊದಿಕೆಯ ಮಡಕೆಗೆ ಸುರಿಯಿರಿ, ತಿರುಗುವಿಕೆಯ ನಂತರ, ಬಿಸಿ ಗಾಳಿಯು 45℃ ಗೆ ಬಿಸಿಯಾಗುತ್ತದೆ, ನೀವು ಫೀಡಿಂಗ್ ಲೇಪನವನ್ನು ಸಿಂಪಡಿಸಬಹುದು, 10 ~ 15ml / ನಿಮಿಷದಲ್ಲಿ ಹರಿವಿನ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಸಿಂಪಡಿಸಿದ ನಂತರ, ಒಣಗಲು ಮುಂದುವರಿಸಿ 5 ~ 10 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಬಿಸಿ ಗಾಳಿಯೊಂದಿಗೆ ಮಡಕೆಯಿಂದ ಹೊರಗಿರಬಹುದು, 8ಗಂಟೆಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಒಣಗಲು ಡ್ರೈಯರ್‌ನಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.
4.2α-ಇಂಟರ್ಫೆರಾನ್ ಕಣ್ಣಿನ ಪೊರೆ 50μg α-ಇಂಟರ್ಫೆರಾನ್ ಅನ್ನು 10ml0.01ml ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರಿಕ್ ಆಮ್ಲದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ, 90ml ಎಥೆನಾಲ್ ಮತ್ತು 0.5GHPMC ನೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿ, ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿ, ತಿರುಗುವ ಗಾಜಿನ ರಾಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಲೇಪಿಸಿ, 60℃ ನಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಿ ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿ ಒಣಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಚಲನಚಿತ್ರ ವಸ್ತುವಾಗಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
4.3 ಕೋಟ್ರಿಮೋಕ್ಸಜೋಲ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು (0.4g±0.08g) SMZ (80 ಮೆಶ್) 40kg, ಪಿಷ್ಟ (120 ಜಾಲರಿ) 8kg, 3%HPMC ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣ 18-20kg, ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ 0.3kg, TMP (80kg, ಮೆಶ್ ತಯಾರಿಸುವ ವಿಧಾನ) 8 SMZ ಮತ್ತು TMP ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ, ತದನಂತರ ಸೇರಿಸಿ ಪಿಷ್ಟ ಮತ್ತು 5 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ. ಪೂರ್ವ ನಿರ್ಮಿತ 3%HPMC ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ, ಮೃದುವಾದ ವಸ್ತು, 16 ಮೆಶ್ ಸ್ಕ್ರೀನ್ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಶನ್, ಒಣಗಿಸುವಿಕೆ, ಮತ್ತು ನಂತರ 14 ಮೆಶ್ ಸ್ಕ್ರೀನ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ಧಾನ್ಯದೊಂದಿಗೆ, ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, 12mm ಸುತ್ತಿನ ವರ್ಡ್ (SMZco) ಸ್ಟಾಂಪಿಂಗ್ ಮಾತ್ರೆಗಳೊಂದಿಗೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಬೈಂಡರ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮಾತ್ರೆಗಳ ವಿಸರ್ಜನೆಯು 96%/20 ನಿಮಿಷಗಳು.
4.4 ಪೈಪರೇಟ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು (0.25 ಗ್ರಾಂ) ಪೈರೇಟ್ 80 ಮೆಶ್ 25 ಕೆಜಿ, ಪಿಷ್ಟ (120 ಮೆಶ್) 2.1 ಕೆಜಿ, ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ ಸೂಕ್ತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ. 20% ಎಥೆನಾಲ್ ಮೃದು ವಸ್ತು, 16 ಮೆಶ್ ಸ್ಕ್ರೀನ್ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಟ್, ಡ್ರೈ, ಮತ್ತು ನಂತರ 14 ಮೆಶ್ ಸ್ಕ್ರೀನ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ಧಾನ್ಯ, ಜೊತೆಗೆ ವೆಕ್ಟರ್ ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್, ಜೊತೆಗೆ 100mm ವೃತ್ತಾಕಾರದ ಬೆಲ್ಟ್ ವರ್ಡ್ (PPA0.25) ಜೊತೆಗೆ ಪೈಪೆಪೆರಿಕ್ ಆಮ್ಲ, ಪಿಷ್ಟ, HPMC ಸಮವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡುವುದು ಇದರ ಉತ್ಪಾದನಾ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ. ) ಸ್ಟಾಂಪಿಂಗ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು. ಪಿಷ್ಟವನ್ನು ವಿಘಟಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್‌ನಂತೆ, ಈ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ನ ಕರಗುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 80%/2 ನಿಮಿಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿಲ್ಲ, ಇದು ಜಪಾನ್‌ನಲ್ಲಿ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ.
4.5 ಕೃತಕ ಕಣ್ಣೀರಿನ HPMC-4000, HPMC-4500 ಅಥವಾ HPMC-5000 0.3g, ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ 0.45g, ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್ 0.37g, ಬೋರಾಕ್ಸ್ 0.19g, 10% ಅಮೋನಿಯಂ ಕ್ಲೋರ್ಬೆನ್ಜಿಲಾಮೋನಿಯಮ್ 0.02ml0 ಗೆ ನೀರು ಇದರ ಉತ್ಪಾದನಾ ವಿಧಾನವೆಂದರೆ 15ml ನೀರಿನಲ್ಲಿ HPMC ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, 80 ~ 90℃ ಪೂರ್ಣ ನೀರು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ, 35ml ನೀರನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ಮತ್ತು ನಂತರ 40ml ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣದ ಉಳಿದ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಸಮವಾಗಿ ಬೆರೆಸಿ, ಪೂರ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನೀರನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ನಂತರ ಸಮವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ, ರಾತ್ರಿಯಲ್ಲಿ ನಿಂತುಕೊಳ್ಳಿ. , ನಿಧಾನವಾಗಿ ಶೋಧನೆಯನ್ನು ಸುರಿಯಿರಿ, 98 ~ ನಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವನ್ನು ಮುಚ್ಚಿದ ಕಂಟೇನರ್‌ಗೆ ಶೋಧಿಸಿ 30 ನಿಮಿಷಕ್ಕೆ 100℃, ಅಂದರೆ, pH 8.4 ° C ನಿಂದ 8.6 ° C ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕಣ್ಣೀರಿನ ಕೊರತೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಕಣ್ಣೀರಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಬದಲಿಯಾಗಿದೆ, ಮುಂಭಾಗದ ಕೋಣೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮದರ್ಶಕಕ್ಕೆ ಬಳಸಿದಾಗ, ಅದರ ಒಳಭಾಗದ ಸೂಕ್ಷ್ಮದರ್ಶಕಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರಬಹುದು. ಈ ಉತ್ಪನ್ನ, 0.7% ~ 1.5% ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.
4.6 ಮೆಥೋರ್ಫಾನ್ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮೆಥೋರ್ಫಾನ್ ರಾಳದ ಉಪ್ಪು 187.5mg, ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ 40.0mg, PVP70.0mg, ಆವಿ ಸಿಲಿಕಾ 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~-ಮೈಕ್ರೊಕ್ರಿಸ್ಟಲ್ 2 ಮೈಕ್ರೊಕ್ರಿಸ್ಟಲ್‌ಲೈನ್ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧಾನದಿಂದ ಮಾತ್ರೆಗಳಾಗಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
4.7 ಅವಾಂಟೊಮೈಸಿನ್ ⅳ ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ, 2149g ಅವಾಂಟೊಮೈಸಿನ್ ⅳ ಮೊನೊಹೈಡ್ರೇಟ್ ಮತ್ತು 1000ml ಐಸೊಪ್ರೊಪಿಲ್ ನೀರಿನ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು 15% (ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ ಸಾಂದ್ರತೆ) eudragitL-100 (9:1) 35 ಕ್ಕೆ ಬೆರೆಸಿ, ಬೆರೆಸಿ, ಹರಳಾಗಿಸಿದ ಮತ್ತು ಒಣಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಒಣಗಿದ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯೂಲ್‌ಗಳು 575g ಮತ್ತು 62.5g ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ E-50 ಅನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ನಂತರ 7.5g ಸ್ಟಿಯರಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು 3.25g ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ ಅನ್ನು ವ್ಯಾನ್ಗಾರ್ಡ್ ಮೈಸಿನ್ ⅳ ಮಾತ್ರೆಗಳ ನಿರಂತರ ಬಿಡುಗಡೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನಿಧಾನ ಬಿಡುಗಡೆ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
4.8 ನಿಫೆಡಿಪೈನ್ ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆಯ ಕಣಗಳು 1 ಭಾಗ ನಿಫೆಡಿಪೈನ್, 3 ಭಾಗಗಳ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮತ್ತು 3 ಭಾಗಗಳ ಈಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅನ್ನು ಮಿಶ್ರ ದ್ರಾವಕದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಎಥೆನಾಲ್: ಮೀಥಿಲೀನ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್ = 1: 1), ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ-ಗ್ರಾಬ್ ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಕಾರ್ನ್ ಪಿಷ್ಟದ 8 ಭಾಗಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. ವಿಧಾನ. ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯೂಲ್‌ಗಳ ಔಷಧ ಬಿಡುಗಡೆ ದರವು ಪರಿಸರದ pH ಬದಲಾವಣೆಯಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯೂಲ್‌ಗಳಿಗಿಂತ ನಿಧಾನವಾಗಿತ್ತು. 12 ಗಂಟೆಗಳ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ಮಾನವನ ರಕ್ತದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು 12mg/ml ಆಗಿತ್ತು, ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ವೈಯಕ್ತಿಕ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿಲ್ಲ.
4.9 ಪ್ರೊಪ್ರಾನ್‌ಹಾಲ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ನಿರಂತರ ಬಿಡುಗಡೆ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಪ್ರೊಪ್ರಾನ್‌ಹಾಲ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ 60 ಕೆಜಿ, ಮೈಕ್ರೋಕ್ರಿಸ್ಟಲಿನ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ 40 ಕೆಜಿ, ಸಣ್ಣಕಣಗಳನ್ನು ಮಾಡಲು 50ಲೀ ನೀರನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತದೆ. HPMC1kg ಮತ್ತು EC 9kg ಅನ್ನು ಮಿಶ್ರ ದ್ರಾವಕದಲ್ಲಿ (ಮೀಥಿಲೀನ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್: ಮೆಥನಾಲ್ = 1: 1) 200L ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ, 750ml/min ಹರಿವಿನ ಪ್ರಮಾಣದೊಂದಿಗೆ ರೋಲಿಂಗ್ ಗೋಳಾಕಾರದ ಕಣಗಳ ಮೇಲೆ ಸ್ಪ್ರೇ, 1.4 ರ ರಂಧ್ರದ ಗಾತ್ರದ ಮೂಲಕ ಲೇಪಿತ ಕಣಗಳು ಮಿಮೀ ಪರದೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಕಣಗಳು, ಮತ್ತು ನಂತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ತುಂಬುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಕಲ್ಲಿನ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ನಲ್ಲಿ ತುಂಬಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಯಂತ್ರ. ಪ್ರತಿ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ 160mg ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಗೋಲಾಕಾರದ ಕಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.
4.10 Naprolol HCL ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು naprolol HCL :HPMC: CMC-NA ಅನ್ನು 1:0.25:2.25 ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿ ಬೆರೆಸಿ ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು. ಔಷಧ ಬಿಡುಗಡೆ ದರವು 12 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಶೂನ್ಯ ಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಸಮೀಪದಲ್ಲಿದೆ.
ಇತರ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಮಿಶ್ರ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ತಯಾರಿಸಬಹುದು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಮೆಟೊಪ್ರೊರೊಲ್: HPMC: CMC-NA ಪ್ರಕಾರ: 1:1.25:1.25; Allylprolol :HPMC 1:2.8:2.92 ಅನುಪಾತದ ಪ್ರಕಾರ. ಔಷಧ ಬಿಡುಗಡೆ ದರವು 12 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಶೂನ್ಯ ಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಸಮೀಪದಲ್ಲಿದೆ.
4.11 ಮೈಕ್ರೊ ಪೌಡರ್ ಸಿಲಿಕಾ ಜೆಲ್ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧಾನದಿಂದ ಎಥಿಲಾಮಿನೋಸಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮಿಶ್ರಿತ ವಸ್ತುಗಳ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. ಔಷಧವನ್ನು ವಿಟ್ರೊ ಮತ್ತು ವಿವೋ ಎರಡರಲ್ಲೂ 12 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ರೇಖೀಯ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾದರಿಯು ಉತ್ತಮ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. FDA ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ವೇಗವರ್ಧಿತ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಶೇಖರಣಾ ಜೀವನವು 2 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಊಹಿಸುತ್ತದೆ.
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ಭಾಗಗಳು), HPMC (4000 mPa·s) (3 ಭಾಗಗಳು) ಮತ್ತು HPC1 ಅನ್ನು 1000 ಭಾಗಗಳ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಲಾಗಿದೆ, 60 ಭಾಗಗಳ ಅಸೆಟಾಮಿನೋಫೆನ್ ಮತ್ತು 6 ಭಾಗಗಳ ಸಿಲಿಕಾ ಜೆಲ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು, ಹೋಮೋಜೆನೈಜರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿ, ಮತ್ತು ಸ್ಪ್ರೇ ಒಣಗಿಸಿ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು 80% ಮುಖ್ಯ ಔಷಧವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
4.13 ಥಿಯೋಫಿಲಿನ್ ಹೈಡ್ರೋಫಿಲಿಕ್ ಜೆಲ್ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಒಟ್ಟು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ತೂಕದ ಪ್ರಕಾರ ಲೆಕ್ಕ ಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ, 18%-35% ಥಿಯೋಫಿಲಿನ್, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾದ ಪ್ರಮಾಣದ ಹೈಡ್ರೋಫೋಬಿಕ್ ಲೂಬ್ರಿಕಂಟ್ ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳಾಗಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ 12 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಮಾನವ ದೇಹದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ರಕ್ತದ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಿ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಫೆಬ್ರವರಿ-05-2024