ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆಯೇ?

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (CMC) ಎಂಬುದು ಆಹಾರ, ಔಷಧೀಯ ವಸ್ತುಗಳು, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆ ಸೇರಿದಂತೆ ವಿವಿಧ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಬಹುಮುಖ ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಇದರ ಬಹುಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಇದನ್ನು ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್, ಸ್ಟೆಬಿಲೈಸರ್, ಎಮಲ್ಸಿಫೈಯರ್ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನವುಗಳಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಯುತವಾಗಿಸುತ್ತದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್‌ಡಿಎ) ಅಂತಹ ಸಂಯುಕ್ತಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಗ್ರಾಹಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸುವ ಮೊದಲು ಅವು ಕಠಿಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (CMC) ಅನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು
ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್, ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ CMC ಎಂದು ಸಂಕ್ಷೇಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್‌ನ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ. ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಭೂಮಿಯ ಮೇಲೆ ಹೇರಳವಾಗಿರುವ ಸಾವಯವ ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಸ್ಯಗಳ ಜೀವಕೋಶದ ಗೋಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ, ಇದು ರಚನಾತ್ಮಕ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಬೆನ್ನೆಲುಬಿನ ಮೇಲೆ ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಗುಂಪುಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುವ ರಾಸಾಯನಿಕ ಮಾರ್ಪಾಡು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ CMC ಅನ್ನು ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ನಿಂದ ಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ. ಈ ಮಾರ್ಪಾಡು CMC ಗೆ ನೀರಿನ ಕರಗುವಿಕೆ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಉಪಯುಕ್ತ ಗುಣಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ನ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು:
ನೀರಿನ ಕರಗುವಿಕೆ: CMC ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ. ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿರಗೊಳಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ವಿವಿಧ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಗುಣಲಕ್ಷಣವು ಉಪಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ.

ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ: CMC ಸ್ಯೂಡೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ, ಅಂದರೆ ಅದರ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯು ಬರಿಯ ಒತ್ತಡದಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿದಾಗ ಮತ್ತೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಗುಣಲಕ್ಷಣವು ಪಂಪ್ ಮಾಡುವುದು, ಸಿಂಪಡಿಸುವುದು ಅಥವಾ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯಂತಹ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಸುಲಭವಾಗಿ ಅನ್ವಯಿಸಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ.

ಸ್ಥಿರತೆ: CMC ಎಮಲ್ಷನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಅಮಾನತುಗಳಿಗೆ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಬೇರ್ಪಡಿಸುವಿಕೆ ಅಥವಾ ನೆಲೆಗೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಸಲಾಡ್ ಡ್ರೆಸಿಂಗ್‌ಗಳು, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಅಮಾನತುಗಳಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಸ್ಥಿರತೆಯು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ.

ಚಲನಚಿತ್ರ-ರೂಪಿಸುವಿಕೆ: CMC ಒಣಗಿದಾಗ ತೆಳುವಾದ, ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಫಿಲ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ರಚಿಸಬಹುದು, ಇದು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಖಾದ್ಯ ಲೇಪನಗಳಂತಹ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಫಿಲ್ಮ್‌ಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಉಪಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ನ ಅನ್ವಯಗಳು
CMC ತನ್ನ ಬಹುಮುಖ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳಿಂದಾಗಿ ವಿವಿಧ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಕಂಡುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಕೆಲವು ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು ಸೇರಿವೆ:

ಆಹಾರ ಉದ್ಯಮ: ಸಾಸ್‌ಗಳು, ಡ್ರೆಸ್ಸಿಂಗ್‌ಗಳು, ಐಸ್‌ಕ್ರೀಂ, ಬೇಕರಿ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಪಾನೀಯಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ವ್ಯಾಪಕ ಶ್ರೇಣಿಯ ಆಹಾರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ CMC ಅನ್ನು ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ, ಸ್ಥಿರಕಾರಿ ಮತ್ತು ಬೈಂಡರ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ವಿನ್ಯಾಸ, ಮೌತ್‌ಫೀಲ್ ಮತ್ತು ಶೆಲ್ಫ್ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್: ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ, ಸಿಎಮ್‌ಸಿಯನ್ನು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಬೈಂಡರ್ ಆಗಿ, ಅಮಾನತುಗಳಲ್ಲಿ ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಮತ್ತು ಎಮಲ್ಷನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಟೆಬಿಲೈಸರ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಏಕರೂಪದ ಔಷಧ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಪರ್ಸನಲ್ ಕೇರ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು: CMC ಯನ್ನು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಲೋಷನ್‌ಗಳು, ಕ್ರೀಮ್‌ಗಳು, ಶ್ಯಾಂಪೂಗಳು ಮತ್ತು ಟೂತ್‌ಪೇಸ್ಟ್‌ಗಳಂತಹ ಪರ್ಸನಲ್ ಕೇರ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ, ಎಮಲ್ಸಿಫೈಯರ್ ಮತ್ತು ಸ್ಟೇಬಿಲೈಸರ್ ಆಗಿ ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಕೈಗಾರಿಕಾ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳು: CMC ಯನ್ನು ವಿವಿಧ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ, ನೀರಿನ ಧಾರಣ ಏಜೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಡಿಟರ್ಜೆಂಟ್‌ಗಳು, ಬಣ್ಣಗಳು, ಅಂಟುಗಳು ಮತ್ತು ಕೊರೆಯುವ ದ್ರವಗಳಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ರಿಯಾಯಾಲಜಿ ಮಾರ್ಪಾಡುಗಳಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

FDA ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ
ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ, ಫೆಡರಲ್ ಫುಡ್, ಡ್ರಗ್ ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಆಕ್ಟ್ (FD&C ಆಕ್ಟ್) ಮತ್ತು 1958 ರ ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ತಿದ್ದುಪಡಿಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ CMC ಯಂತಹ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು FDA ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ. FDA ಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕಾಳಜಿಯು ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು. ಆಹಾರಕ್ಕೆ ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಬಳಕೆಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಉಪಯುಕ್ತ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.

ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳಿಗೆ FDA ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಹಂತಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ:

ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ: ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕದ ತಯಾರಕರು ಅಥವಾ ಸರಬರಾಜುದಾರರು ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಗೆ ವಸ್ತುವು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ವಿಷಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳು, ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಲರ್ಜಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.

ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕ ಅರ್ಜಿಯ ಸಲ್ಲಿಕೆ: ತಯಾರಕರು ಎಫ್‌ಡಿಎಗೆ ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (ಎಫ್‌ಎಪಿ) ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತಾರೆ, ಸಂಯೋಜಕದ ಗುರುತು, ಸಂಯೋಜನೆ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾದ ಬಗ್ಗೆ ವಿವರವಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಅರ್ಜಿಯು ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು.

FDA ವಿಮರ್ಶೆ: ಅರ್ಜಿದಾರರು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಬಳಕೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಕವು ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು FAP ನಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಲಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾವನ್ನು FDA ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ವಿಮರ್ಶೆಯು ಮಾನ್ಯತೆ ಮಟ್ಟಗಳು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ತಿಳಿದಿರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಅಪಾಯಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಪ್ರಕಟಣೆ: ಎಫ್‌ಡಿಎ ಸಂಯೋಜಕವು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿದರೆ, ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ, ಆಹಾರದಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಕವನ್ನು ಯಾವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಹುದು ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಯು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕಾಮೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಸ್ಥಗಾರರಿಂದ ಇನ್ಪುಟ್ ಅನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ.

ಅಂತಿಮ ನಿಯಮ ರಚನೆ: ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿದ ನಂತರ, ಆಹಾರದಲ್ಲಿನ ಸಂಯೋಜಕವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುವ ಅಥವಾ ನಿರಾಕರಿಸುವ ಅಂತಿಮ ನಿಯಮವನ್ನು FDA ನೀಡುತ್ತದೆ. ಅನುಮೋದಿಸಿದರೆ, ಅಂತಿಮ ನಿಯಮವು ಯಾವುದೇ ಮಿತಿಗಳು, ವಿಶೇಷಣಗಳು ಅಥವಾ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅನುಮತಿಸುವ ಬಳಕೆಯ ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮತ್ತು ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆ
ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಆಹಾರ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಇತರ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಯ ದೀರ್ಘ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಗಳಿಗಾಗಿ ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸುರಕ್ಷಿತ (GRAS) ಎಂದು ಗುರುತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ CMC ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು FDA ಹೊರಡಿಸಿದೆ.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ನ ಎಫ್ಡಿಎ ನಿಯಂತ್ರಣ:
ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕ ಸ್ಥಿತಿ: ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅನ್ನು 172. ಕೋಡ್ 8672 ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಫೆಡರಲ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ಸ್ (CFR) ಸಂಹಿತೆಯ ಶೀರ್ಷಿಕೆ 21 ರಲ್ಲಿ ಅನುಮತಿಸಲಾದ ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕವಾಗಿ ಪಟ್ಟಿಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ನಿಯಮಗಳು ವಿಭಿನ್ನ ಆಹಾರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ CMC ಯ ಗರಿಷ್ಠ ಅನುಮತಿಸುವ ಮಟ್ಟಗಳು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ.

ಔಷಧೀಯ ಬಳಕೆ: ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ, CMC ಯನ್ನು ಔಷಧ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಬಳಕೆಯನ್ನು FDA ಯ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನೆಯ ಕೇಂದ್ರ (CDER) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (USP) ಅಥವಾ ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂಕಲನದಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿರುವ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು CMC ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತಯಾರಕರು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು: CMC ಅನ್ನು ಒಂದು ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿ ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ನಿಖರವಾದ ಘಟಕಾಂಶದ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಅಲರ್ಜಿನ್ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ FDA ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮಿಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (CMC) ಆಹಾರ, ಔಷಧೀಯ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ವೈವಿಧ್ಯಮಯ ಅನ್ವಯಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಇದರ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ, ಸ್ಥಿರಕಾರಿ, ಎಮಲ್ಸಿಫೈಯರ್ ಮತ್ತು ಬೈಂಡರ್ ಆಗಿ ಮೌಲ್ಯಯುತವಾಗಿದೆ. CMC ಮತ್ತು ಇತರ ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವಲ್ಲಿ FDA ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಗ್ರಾಹಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸುವ ಮೊದಲು ಅವು ಕಠಿಣ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. CMC ಅನ್ನು FDA ಯಿಂದ ಅನುಮತಿಸಲಾದ ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕವಾಗಿ ಪಟ್ಟಿಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಅದರ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಫೆಡರಲ್ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳ ಕೋಡ್‌ನ ಶೀರ್ಷಿಕೆ 21 ರಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿರುವ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. CMC ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರರು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳು, ಲೇಬಲ್ ಮಾಡುವ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಈ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿರಬೇಕು.